标准化建设

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加强标准化建设，助推行业高质量发展

Strengthen standardization construction

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标准化队伍建设

从2013年开始，我们就组建了标准化团队，目前在ISO/TC121、IEC62A和IEC62D 3个国际组织中，有4名公司专家参与，这4位专家同时还是4个国内医疗器械标准化组织的委员单位成员。

ISO / TC 121

庄志

国际呼吸和麻醉设备标准技术委员会

陈蓓

国际呼吸和麻醉设备标准技术委员会

陈兴文

国际呼吸和麻醉设备标准技术委员会

冯元元

在医疗器械标准化领域持续深耕

我们牵头、参与多项国内国际标准制修订，参加了几十次国际标准会议，提出了近百条提案和反馈意见，多数被采纳。

参与制定国际标准

由怡和嘉业标准化技术专家担任项目组负责人的高流量呼吸治疗设备国际标准(标准号：ISO 80601-2-90：2021)在ISO官方网站正式发布。从“跟随者”变为“原创者”，怡和嘉业为国际标准化制定贡献中国智慧。

第一批医疗器械标准实施“标杆”企业

2021年10月14日，在国家药监局医疗器械注册管理司的指导下，经中国医疗器械行业协会组织协调，由医疗器械标准化技术委员会及归口单位推荐、相关部门遴选，怡和嘉业被评为第一批医疗器械标准实施标杆企业。

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